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Producción y Garantía de Calidad


En 1992 entró en funcionamiento el nuevo Laboratorio situado en Tres Cantos (Madrid) con un total de 4.224 m2 construidos. Además de albergar el laboratorio de investigación y la biblioteca, la planta de Tres Cantos dispone de 3.025 m2 dedicados a producción, 605 m2 a almacén, 208 m2 a control de calidad y 150 m2 a animalario, todos ellos construidos y equipados de acuerdo con las Normas de Buena Manufactura.

Los procesos y procedimientos de fabricación en LETI se ajustan a los criterios de las normas de correcta fabricación (GMP) y tienen actualmente la certificación ISO 9001.

En la fabricación y estandarización de extractos alergénicos, LETI se basa en las recomendaciones elaboradas por el Nordic Council of Medicines y sigue la normativa española (RD 288/91 BOE 12/3/91) y de la Unión Europea (Directiva 89/342/CEE) para productos inmunológicos de uso humano.